密封性（正負壓）測試儀 ZFCL01-500-C

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一、產品概述

威夏科技密封性（正負壓）測試儀 ZFCL01-500-C 是專為醫(yī)療器械行業(yè)設計的高精度檢測設備，可模擬醫(yī)療環(huán)境中的正壓與負壓場景，對輸液器、輸血器、導管、麻醉包過濾器等醫(yī)療器械的密封性能進行全面評估。該設備通過壓力差原理，結合自動化控制系統(tǒng)與高精度傳感器，確保測試結果的準確性與可靠性，為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產及質量控制提供關鍵技術支持。

二、核心功能

正負壓雙模式測試支持正壓（1kPa-3.5MPa）與負壓（-90kPa至-10kPa）環(huán)境模擬，可獨立設定壓力值與保持時間（0.1秒-99.9分鐘），誤差控制在±0.1秒以內。例如，在測試輸液器時，正壓模式可檢測其內部壓力耐受性，負壓模式則模擬臨床使用中的真空環(huán)境，確保無泄漏風險。

多規(guī)格兼容性通過更換專屬定制夾具，可適配不同尺寸與材質的醫(yī)療器械，如導管（內徑0.5mm-10mm）、魯爾接頭、快速接頭等，實現(xiàn)“一機多用"。例如，某導管生產企業(yè)通過定制夾具，將同一臺設備用于檢測成人與兒童導管的密封性，顯著降低設備采購成本。

自動化數(shù)據(jù)管理設備搭載7英寸觸摸屏與嵌入式Linux操作系統(tǒng)，支持中英文雙語輸入，可實時顯示測試壓力值、保持時間等數(shù)據(jù)。測試完成后，機載打印機自動生成包含生產單位、批次號等信息的標準化報告，數(shù)據(jù)存儲周期長達10年，便于追溯與合規(guī)性驗證。

三、技術參數(shù)

壓力輸出范圍：正壓1kPa-3.5MPa，負壓-90kPa至-10kPa，誤差≤±1%讀數(shù)

測試持續(xù)時間：0.1秒-99.9分鐘，精度±0.1秒

傳感器類型：高精度壓力傳感器（分辨率0.001kPa）

控制系統(tǒng)：PLC+ARM雙核處理器，每秒運算能力達72MHz

安全設計：三級密碼保護、過載自動斷電、斷電數(shù)據(jù)存儲

電源與功耗：AC 90V-240V自適應寬電壓，整機功率70W

外形尺寸：430mm×390mm×270mm，凈重12kg

四、應用場景

醫(yī)療器械生產：在導管、輸液器等產品的出廠前檢測中，確保每批次產品密封性符合GB 8368-2018、ISO 8536-4等標準。

研發(fā)驗證：通過模擬壓力環(huán)境（如高壓滅菌、負壓吸引），優(yōu)化產品設計，縮短研發(fā)周期。

醫(yī)療機構驗收：醫(yī)院采購部門可利用該設備對供應商產品進行抽檢，避免因密封性缺陷導致的交叉感染風險。

五、產品優(yōu)勢

智能化操作：嵌入式Linux系統(tǒng)與觸摸屏設計，降低操作門檻，新手培訓時間縮短50%。

成本效益：非標定制服務可減少企業(yè)設備采購數(shù)量，綜合成本降低30%-40%。

合規(guī)保障：設備參數(shù)與測試方法嚴格遵循國際標準，助力企業(yè)通過FDA、CE等認證。

威夏科技密封性（正負壓）測試儀 ZFCL01-500-C 以高精度、高兼容性與智能化為核心，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了一站式密封性檢測解決方案，是保障產品質量與患者安全的關鍵工具。

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關于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司是一家面向全球的醫(yī)療器械檢測解決方案供應商，深耕行業(yè)二十余年，集研發(fā)、制造、銷售與技術服務于一體。公司致力于為全球醫(yī)療器械制造商、科研機構及質控實驗室提供高性能、高可靠性的檢測儀器。

作為高新技術企業(yè)，威夏科技已擁有50余項技術認證和多項榮譽認證，產品覆蓋注射器、針類、導管、接頭、輸液器、手術器械及縫合器械等多個系列。憑借持續(xù)創(chuàng)新和精準工程能力，威夏科技不斷推動檢測技術進步與國際標準接軌，為行業(yè)質量與安全提供有力保障，成為全球醫(yī)療器械檢測領域值得信賴的合作伙伴。