吻合器刀片鋒利度測試儀YY 0875-2023

產品簡介

威夏科技吻合器刀片鋒利度測試儀，專為直線型、腔鏡及管型吻合器切割刀片鋒利度量化評價而開發的高精度智能檢測設備。儀器采用0.001 N分辨率力值傳感器與閉環伺服驅動系統，可在恒定速度下切割標準3-0蠶絲縫線，實時記錄“位移-切割力"曲線，自動輸出峰值力、平均力及鋒利度等級，為吻合器刀片出廠檢、注冊檢和研發改進提供數據。

適用標準

YY 0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》

YY/T 1797-2021《內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》

YY 0174-2019《手術刀片》

技術參數

控制系統：Linux操作系統

控制器：PLC+ARM

測試項目：刃口鋒利度（切割力）、峰值力、切口斜率

力值范圍：0.001 N～25 N，精度±0.1 %FS

分辨率：0.001 N

切割速度：10 / 100 / 600 mm/min 可設，誤差≤±1 mm/min

切割材料：YY 0167-2020 3-0 蠶絲無涂層縫線（標配20 m）

測試模式：三點法（前、中、后）取平均值；支持環形刀四點法（A/B/C/D）

控制與顯示：7 英寸彩色觸控屏，ARM+Linux 架構，中文/英文界面

數據存儲：≥50 000 條，支持數據導出，機載針式打印機

權限管理：四級密碼，滿足 GMP 數據完整性要求

電源：AC 90-240 V，50 Hz，70 W

尺寸/重量：400×290×275 mm，15 kg

吻合器刀片鋒利度測試儀產品優勢

高精度：0.001 N傳感系統，重復性≤0.5 %，確保同批次差異一目了然

高兼容：快拆夾具可裝夾直線刀、環形刀、、帶角度眼科刀，規格無需更換整機

高效率：自動進刀、自動復位，單件測試≤25 s，適合產線100 %在線抽檢

智能化：內置AI算法，自動識別卷刃、崩刃、毛刺等異常曲線并聲光報警

合規化：合規化測試報告，可直接用于NMPA、FDA、CE注冊資料

吻合器刀片鋒利度測試儀應用場景

吻合器制造企業：原材料來料檢、過程檢、出廠放行

第三方檢測機構：型式檢驗、注冊檢、飛檢抽查

科研院所：不同鋼材/涂層/刃角對比研究，縮短研發周期30 %

監管部門：省級、監督抽驗與臨床評價數據復核

關于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司專注醫療器械檢測20年，擁有50余項核心，產品覆蓋注射針、輸液器、導管、縫合針、消融針、吻合器等全系列檢測設備，通過ISO 9001體系認證，銷售網絡遍及40多個國家，持續為行業提供精準、合規、可追溯的檢測整體解決方案。

結語

吻合器刀片鋒利度測試儀用毫牛級的數據語言，把“鋒利"這一主觀手感轉化為可審計、可追溯、可復現的量化指標，讓每一把刀片在踏上手術臺之前，就已通過嚴苛的“臨床級"考驗。選擇威夏，即是讓安全與高效在每一次切割中提前抵達。

本文由威夏科技提供！

威夏科技“讓世界發現品質"

以精準檢測助力中國高品質醫療器械走向世界，讓世界發現中國品質，為中國醫療行業的高質量發展貢獻堅實力量。