吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀YY 0875-2023

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

威夏科技吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀，專為直線型、腔鏡及管型吻合器切割刀片鋒利度量化評(píng)價(jià)而開發(fā)的高精度智能檢測(cè)設(shè)備。儀器采用0.001 N分辨率力值傳感器與閉環(huán)伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，可在恒定速度下切割標(biāo)準(zhǔn)3-0蠶絲縫線，實(shí)時(shí)記錄“位移-切割力"曲線，自動(dòng)輸出峰值力、平均力及鋒利度等級(jí)，為吻合器刀片出廠檢、注冊(cè)檢和研發(fā)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。

適用標(biāo)準(zhǔn)

YY 0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》

YY/T 1797-2021《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》

YY 0174-2019《手術(shù)刀片》

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：Linux操作系統(tǒng)

控制器：PLC+ARM

測(cè)試項(xiàng)目：刃口鋒利度（切割力）、峰值力、切口斜率

力值范圍：0.001 N～25 N，精度±0.1 %FS

分辨率：0.001 N

切割速度：10 / 100 / 600 mm/min 可設(shè)，誤差≤±1 mm/min

切割材料：YY 0167-2020 3-0 蠶絲無(wú)涂層縫線（標(biāo)配20 m）

測(cè)試模式：三點(diǎn)法（前、中、后）取平均值；支持環(huán)形刀四點(diǎn)法（A/B/C/D）

控制與顯示：7 英寸彩色觸控屏，ARM+Linux 架構(gòu)，中文/英文界面

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：≥50 000 條，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出，機(jī)載針式打印機(jī)

權(quán)限管理：四級(jí)密碼，滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求

電源：AC 90-240 V，50 Hz，70 W

尺寸/重量：400×290×275 mm，15 kg

吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

高精度：0.001 N傳感系統(tǒng)，重復(fù)性≤0.5 %，確保同批次差異一目了然

高兼容：快拆夾具可裝夾直線刀、環(huán)形刀、、帶角度眼科刀，規(guī)格無(wú)需更換整機(jī)

高效率：自動(dòng)進(jìn)刀、自動(dòng)復(fù)位，單件測(cè)試≤25 s，適合產(chǎn)線100 %在線抽檢

智能化：內(nèi)置AI算法，自動(dòng)識(shí)別卷刃、崩刃、毛刺等異常曲線并聲光報(bào)警

合規(guī)化：合規(guī)化測(cè)試報(bào)告，可直接用于NMPA、FDA、CE注冊(cè)資料

吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀應(yīng)用場(chǎng)景

吻合器制造企業(yè)：原材料來(lái)料檢、過(guò)程檢、出廠放行

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：型式檢驗(yàn)、注冊(cè)檢、飛檢抽查

科研院所：不同鋼材/涂層/刃角對(duì)比研究，縮短研發(fā)周期30 %

監(jiān)管部門：省級(jí)、監(jiān)督抽驗(yàn)與臨床評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)復(fù)核

關(guān)于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司專注醫(yī)療器械檢測(cè)20年，擁有50余項(xiàng)核心，產(chǎn)品覆蓋注射針、輸液器、導(dǎo)管、縫合針、消融針、吻合器等全系列檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)ISO 9001體系認(rèn)證，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及40多個(gè)國(guó)家，持續(xù)為行業(yè)提供精準(zhǔn)、合規(guī)、可追溯的檢測(cè)整體解決方案。

結(jié)語(yǔ)

吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀用毫牛級(jí)的數(shù)據(jù)語(yǔ)言，把“鋒利"這一主觀手感轉(zhuǎn)化為可審計(jì)、可追溯、可復(fù)現(xiàn)的量化指標(biāo)，讓每一把刀片在踏上手術(shù)臺(tái)之前，就已通過(guò)嚴(yán)苛的“臨床級(jí)"考驗(yàn)。選擇威夏，即是讓安全與高效在每一次切割中提前抵達(dá)。

本文由威夏科技提供！

威夏科技“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)"

以精準(zhǔn)檢測(cè)助力中國(guó)高品質(zhì)醫(yī)療器械走向世界，讓世界發(fā)現(xiàn)中國(guó)品質(zhì)，為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。